上海千实精密机电科技有限公司行业资讯:导读:近日,国家药典委发布了关于做好2021年度国家药品标准提高工作的通知,124个药品、49个通用技术方法研究纳入2021年的标准提高任务。
药品作为一种特殊商品,与患者的生命息息相关,老话常说:"好药治病,坏药治命"由此也可以看出药品质量的重要性。
药品质量直接影响到药品的安全和有效性,为了加强对药品质量的控制及行政管理,需要有个统一的药品质量标准,它将对我国的医药科学技术、生产管理、经济效益和社会效益产生良好的影响。
国家药品标准,是国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求.做好药品标准工作,不仅给人们用药安全提供了有利的保障,还有利于促进药品技术交流和推动进出口贸易的发展。
日前,国家药典委发布了关于做好2021年度国家药品标准提高工作的通知,124个药品、49个通用技术方法研究纳入2021年的标准提高任务。在《2021年度国家药品标准提高课题目录(品种)》的124个药品中,包含41个中药、69个化药、3个生物制品及11个药用辅料。
在《2021年度国家药品标准提高课题目录(通用技术方法)》的49个通用技术方法中,包含14个中药相关、1个化药相关、8个生物制品相关、及15个药用辅料相关、1个生物检定、1个微生物、3个制剂及6个通用理化分析相关技术。其中包含多个检测方法相关课题,涉及农药残留检测、抗生素发酵残留物检测、元素杂质测定、多环芳烃检测等方法研究,涉及色谱、质谱、光谱、扫描电镜等仪器方法。
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