上海千实：制药纯化水设备的管道为什么要定期清洗消毒

制药纯化水是否需要定期清洗消毒呢？制药纯化水在长时间运行的情况下，或者被处理水的水质不符合进水要求，都有可能造成设备或者其他部件损坏，导致管道内侧附有污染物，而这些污染物质会影响出水水质的，因此，定期对制药纯化水设备的管道进行清洗消毒是非常重要的。

图一　净得瑞纯化水设备

制药纯化水设备管道清洗消毒流程如下：

1、在清洗制药纯化水设备之前，及时通知生产车间及qc测试人员。

2、将设备中存有的纯化水全部排放出去，并且关闭各个用水阀门。

3、调整制药纯化水设备的消毒管道，并将相应的阀门关闭。

4、启动多效蒸馏水机，并将纯蒸汽阀输出阀打开，对纯化水贮罐和分配管道消毒，消毒时间持续30min。

5、当设备长期停产时，设备不做清洗消毒，而当设备重新开始使用时再进行消毒。设备经过检查验证合格后方可使用。

6、注意，设备进行消毒完毕后，需对回水口水质监测，要求监测结果必须符合纯化水标准。

中国药典GMP认证标准是生物制药行业基本的要求，也是卫生规范强制的要求，因此，药品生产工艺及水质应用均应符合标准中所有的规范管理。制药纯化水设备由储罐、预处理装置、反渗透、EDI、UV杀菌及臭氧杀菌器等单元组合优化而成，在工艺设计过程中采取多种措施控制微生物含量，产水水质稳定可靠，而且耗能低，运行费用少，因此得到行业的有效应用。